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我司河南分公司通过FDA审核

日期:2017年3月16日 13:29

2017年3月6日,河南恒祥公司通过了美国政府FDA官员现场审核,此次美国食品药品监督管理局派遣审核官员Wanda Coats,在我公司审核共4天时间,此次FDA审核范围涉及公司质量体系管理的方方面面,查验内容包括从组织机构到产品生产过程控制、物料控制、设备报告、现场记录等所有环节。同时,审核要求程序文件要具备完整性、有效性,文件和文件之间的逻辑关系要通顺,程序文件和要求执行必须到位,所有行为必须有记录,记录必须准确、完整。接到美国FDA审核通知后,公司领导立即安排组织进行动员部署,分别从质量体系审查、批记录收集、设备管理、现场环境等方面进行检查和整改。在河南恒祥公司所有管理层共同的努力下,最终以“零缺陷”通过了本次审核。

                                                                   苏州恒祥进出口有限公司

                                                                              2017.3.16        

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